Invima alerta por BONFIEST PLUS® falsificado: su consumo puede causar graves riesgos a la salud

• El Instituto advierte que una concentración no controlada de principios activos como ácido acetilsalicílico o cafeína puede incrementar el riesgo de hemorragias gastrointestinales, úlceras o alteraciones del ritmo cardíaco.

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una alerta sanitaria urgente por la comercialización ilegal de unidades falsificadas del medicamento BONFIEST PLUS®, identificadas con el lote 5H6839 y fecha de vencimiento JUN 2027, cuya falsificación fue confirmada y notificada al Instituto por TECNOFAR TQ S.A.S., titular del registro sanitario.

El Invima advierte que el consumo de este producto falsificado puede representar un grave riesgo para la salud, debido a que se desconoce su contenido real y no existen garantías sobre la concentración de sus componentes ni sobre las condiciones en las que fue fabricado.

“Una dosis no controlada de principios activos como el ácido acetilsalicílico o la cafeína que contiene el producto BONFIEST PLUS puede incrementar el riesgo de presentar efectos adversos graves, entre ellos hemorragias gastrointestinales, úlceras o alteraciones del ritmo cardíaco. Asimismo, el riesgo de intoxicación química es muy alto al encontrar presuntamente el uso de tizas, cemento blanco, talco industrial, colorantes tóxicos o aglutinantes no aptos para el consumo humano para imitar el polvo efervescente.

Nuestra principal preocupación es proteger la salud de quienes puedan tener en sus manos este producto falsificado, por eso, si identifica las características señaladas en esta alerta, no lo consuma y repórtelo inmediatamente al Invima”, señaló William Saza, coordinador del Grupo de Farmacovigilancia del Invima.

El Instituto aclara que BONFIEST PLUS® original cuenta con autorización sanitaria en Colombia. El medicamento, en presentación de granulado efervescente en sobres de 5,1 g, tiene registro sanitario vigente INVIMA 2022M-0004285-R2.

La alerta se refiere al producto falsificado identificado con el lote y las características descritas.

¿Cómo identificar el producto falsificado?

De acuerdo con la información suministrada por el titular del registro sanitario, el producto falsificado presenta características que permiten diferenciarlo del original:

• Errores de ortografía en el empaque, entre ellos: “exeso”, “saislatos”, “embrazo”, “circustancia”, “epatica”, “Pasientes” y “VENTAS SIN FORMULA MEDICA”.

• Números ubicados debajo del código de barras más grandes y resaltados que en el producto original.

• Empaque opaco y con menor nitidez.

• Textos con bordes más marcados o apariencia similar a la negrilla.

• Menor visibilidad y contraste del gráfico de burbujas frente al fondo azul.

• Sellado irregular, con bordes desalineados, arrugas y burbujas de aire.

• Ausencia del sistema abrefácil presente en el producto original.

• Diferencias en la impresión del lote, que se observa más definida, oscura, lineal y pixelada.

Si tiene este producto, no lo consuma El Invima recomienda a quienes hayan adquirido BONFIEST PLUS® lote 5H6839, FV JUN 2027, verificar las características descritas en la alerta y, ante cualquier indicio de falsificación, suspender inmediatamente su consumo.

Si ha presentado algún evento adverso asociado al uso del producto, debe reportarlo inmediatamente al Invima. Asimismo, se solicita informar sobre establecimientos, páginas web, redes sociales o cualquier otro canal en el que se esté distribuyendo o comercializando el producto falsificado.

El Instituto hace un llamado a adquirir medicamentos únicamente a través de establecimientos y canales autorizados y a verificar siempre su registro sanitario y procedencia. Las secretarías de Salud deberán fortalecer las acciones de inspección, vigilancia y control en los establecimientos donde potencialmente pueda comercializarse el producto falsificado y adoptar las medidas sanitarias correspondientes cuando sea identificado. Asimismo, las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS) y los programas institucionales de farmacovigilancia deberán estar atentos a posibles reacciones adversas relacionadas con el producto falsificado y notificarlas al Invima.