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- El estudio fase II/III se realizará en 17 países, entre los que se encuentra Australia, Bélgica y Colombia.
- Ya son tres las farmacéuticas autorizadas por el Invima para adelantar ensayos clínicos contra el COVID-19 en Colombia.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – (Invima), aprobó el inicio del ensayo clínico fase II/III para la vacuna contra covid-19, G trimérica del SARS-CoV-2 – SCB-2019, patrocinada por la biofarmacéutica australiana Clover.
El ensayo consiste en suministrar 2 dosis de SCB-2019 con 22 días de diferencia, a adultos mayores de 18 años, con el objetivo de generar datos iniciales sobre la seguridad y eficacia de la sustancia en los pacientes.
Actualmente este ensayo cuenta con un solo centro autorizado ubicado en la ciudad de Barranquilla. Se espera que en los próximos días se presente la solicitud de inclusión de cuatro centros ante Invima, los cuales estarán situados en los departamentos de Cundinamarca, Valle del Cauca, Meta y Casanare.
La duración estimada para el desarrollo del estudio es aproximadamente de 13 meses y espera reclutar aproximadamente 34.000 voluntarios en el mundo, de los cuales 8.000 estarían en Colombia. Cabe resaltar que, con esta ya son tres las farmacéuticas que adelantan ensayos clínicos de vacunas contra covid-19 en Colombia.
En total, el Invima ha autorizado que se apliquen en desarrollo de los ensayos clínicos 36.300 dosis de vacunas para covid-19.
Esto indica la confianza de las compañías farmacéuticas de investigación, tienen en la seriedad de la agencia regulatoria colombiana y permite el acceso de ciudadanos a este tipo de medicamentos.
De este modo, la autoridad sanitaria del país recalca su compromiso de apoyar este tipo de ensayos clínicos para encontrar alternativas y hacer frente a la emergencia sanitaria.
