El Invima alerta sobre la falsificación de Buscapina

Compositum NF: se advierten posibles eventos adversos y riesgos para la salud

* El lote original venció en julio de 2021. Los productos identificados como falsificados presentan fechas que no corresponden a las del lote legítimo.

El Invima alerta sobre la venta en Colombia de Buscapina® Compositum NF, lote F0537A, falsificada y no apta para el consumo. Opella Healthcare Colombia S. A. S., como titular del registro sanitario, confirmó la falsificación: el lote original venció en julio de 2021 (07/21) y ya no se comercializa.

El producto falsificado señala fabricación 07/23 y vencimiento 07/26, y presenta diferencias en diseño y tipografía.

El Invima advierte que, debido a que se desconoce la composición real del producto falsificado, no es posible establecer con exactitud las reacciones adversas que podría ocasionar. Sin embargo, entre los posibles efectos se encuentran:

1. Falta de efecto terapéutico: persistencia o empeoramiento del dolor abdominal y los espasmos, así como retrasos en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades subyacentes.
2. Reacciones inesperadas: náuseas, vómito, diarrea, mareo, somnolencia, pérdida de conciencia, palpitaciones, taquicardia, alteraciones de la presión arterial, convulsiones y confusión.
3. Reacciones alérgicas: erupciones cutáneas, urticaria, hinchazón de labios, lengua o cara y dificultad para respirar, que, en casos graves, puede corresponder a anafilaxia.
4. Posible toxicidad: la presencia de contaminantes, dosis excesivas o sustancias no declaradas podría ocasionar daño hepático o renal, alteraciones hematológicas y compromiso neurológico.
Recomendaciones a la ciudadanía
* No adquiera ni consuma el producto identificado en esta alerta. Si lo está utilizando, suspenda su uso y consulte a un profesional de la salud. • Compre medicamentos en establecimientos autorizados. Revise el
empaque, el lote y la fecha de vencimiento, conserve la factura y consulte los registros y las alertas en www.invima.gov.co.

* Si conoce lugares o canales digitales donde se comercializa el producto sospechoso, informe al Invima mediante sus canales de atención y PQRSD, o a la autoridad sanitaria territorial. Conserve fotografías,
empaques y datos del vendedor.

* Si presenta molestias asociadas a su consumo, busque atención médica y reporte el posible evento adverso en https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o en [email protected]. El reporte no
reemplaza la atención médica.

* El Invima solicita a los establecimientos abstenerse de distribuir y comercializar el producto falsificado; a las autoridades territoriales, fortalecer su inspección y vigilancia; y a los servicios de salud, identificar
y notificar posibles eventos adversos relacionados con su consumo.